Piste d'audit automatisée pour la chaîne du froid pharmaceutique et les soins de santé

Suivi des produits pharmaceutiques de l'usine au patient

Livrer des vaccins aux quatre coins du monde est une entreprise complexe. Le stockage, la gestion et le transport de ces produits vitaux nécessitent une chaîne d'événements coordonnés avec précision dans des environnements à température contrôlée. C'est ce qu'on appelle la chaîne du froid.

En matière de chaîne du froid pharmaceutique, les processus de transport et de stockage font l'objet d'une réglementation très précise, en particulier au sein de l'Union européenne. Les biomédicaments tels que les vaccins doivent être conservés en permanence dans une plage de température limitée - entre 2°C et 8°C - depuis leur fabrication jusqu'au moment de la vaccination, car des températures trop élevées ou trop basses peuvent entraîner une perte d'efficacité du vaccin.Les pharmacies, les hôpitaux et les distributeurs sont tenus de contrôler et de vérifier le stockage à froid de leurs biomédicaments, tant pendant le transport que dans les stocks.

Ces réglementations pourraient bientôt devenir encore plus strictes. Actuellement, les bonnes pratiques de distribution (BPD) rendent les entreprises pharmaceutiques directement responsables des médicaments tout au long de la chaîne du froid, depuis la fabrication jusqu'à l'administration au patient. Les nouvelles réglementations, si elles sont adoptées, signifieront que la responsabilité incombera aux distributeurs en gros de veiller à ce que la qualité et l'intégrité des médicaments soient maintenues tout au long de la chaîne d'approvisionnement. C'est là que Rebus Labs entre en scène.

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La solution prête à l'emploi de Rebus Labs répond aux réglementations en effectuant en permanence des mesures périodiques de toutes les variables environnementales mesurables, y compris la température, l'humidité, l'oxygène, le CO2, la lumière et l'emplacement des médicaments, que ce soit pendant le transport ou dans les établissements de soins de santé.

En cas de problème de qualité ou si les valeurs définies sont inférieures ou supérieures aux exigences, une alerte est envoyée pour informer en temps réel la personne responsable du côté de l'utilisateur final afin qu'elle puisse prendre des mesures immédiates. Cela signifie que les médicaments ne seront pas gaspillés et que tout ce qui est réfrigéré restera préservé le plus longtemps possible.

La "technologie en tant que service" de l'entreprise comprend l'ensemble de la pile technologique - électronique, systèmes intégrés, plateformes en nuage, applications mobiles et infrastructure de télécommunication - afin de fournir aux clients un système de bout en bout transparent et facile à utiliser. La solution Rebus est conçue pour être prête à l'emploi, car l'entreprise souhaite qu'elle soit aussi simple que possible pour les clients.

"Nous travaillons avec des médecins, des hôpitaux, des pharmaciens et des distributeurs. Ils sont directement exposés aux réglementations et la loi les oblige à s'en préoccuper, mais ils ne veulent généralement pas trop s'impliquer dans l'aspect technique des choses. Ils veulent simplement que les choses fonctionnent, alors nous nous assurons que c'est le cas".

Je vois les choses ainsi : ils n'attendent pas de moi que je comprenne comment diagnostiquer ou traiter un patient, et je n'attends pas d'eux qu'ils comprennent le fonctionnement de la technologie à un niveau plus profond. Chacun a son rôle à jouer. Et le résultat, c'est qu'une fois que nous les avons rencontrés, ils comprennent rapidement comment notre solution les aide à relever facilement leurs défis.

Michael Boyman PDG et fondateur, Rebus Labs
Technologie et connectivité

Pour que la solution soit facile à utiliser, il faut s'assurer que la connectivité fonctionne quelle que soit la configuration de l'organisation.

"C'est pourquoi nous avons choisi le GSM [Global System for Mobile communication]", explique Michael Boyman. "Nous avons toute la technologie à l'intérieur de l'appareil, et on pourrait dire que nous fournissons un téléphone intelligent avec des capteurs. Nos appareils sont compatibles avec les normes 2G, 3G, 4G, LTE-M, NB-IoT - et nous couvrons toutes les longueurs d'onde du monde pour les différentes normes de communication GSM, de 833 MHz jusqu'à 2,4 GHz."

Les soins de santé sont bien sûr un domaine en pleine expansion pour IoT et la technologie en général, et il existe sur le marché un grand nombre de solutions différentes répondant à différents défis en matière de soins connectés. La solution Rebus pourrait-elle être intégrée à d'autres entreprises de soins connectés qui occupent un autre espace dans le domaine des soins de santé ?

"Absolument ! Nous disposons d'une plateforme qui nous permet d'intégrer des appareils qui ne sont pas les nôtres et qui peuvent être gérés par notre plateforme", déclare Michael Boyman. "Nous pouvons héberger de nouveaux microprogrammes, des données, des rapports, des factures, des stocks, etc. et nous pouvons assurer la sécurité et la communication.

"Nous conservons déjà des données dans notre système interne et nous disposons également de nombreuses caractéristiques techniques : où se trouvent les appareils, qui les possède, combien d'appareils ont-ils, sont-ils facturés mensuellement ou annuellement - tous ces éléments peuvent être contrôlés".

Défis

Bien entendu, peu d'entreprises ont évité les défis liés à Covid et Rebus n'est pas différent.

"Bien que Covid semble pouvoir aider les applications dans le domaine de la santé, nous avons rencontré quelques difficultés pendant la pandémie. Comme beaucoup d'autres entreprises, il s'agissait, assez ironiquement, principalement de problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement, à l'achat de produits électroniques. Pendant deux ans, c'était la pagaille, mais cela nous a aussi aidés à trouver de nouvelles méthodes de travail, ce qui nous a permis d'améliorer les choses.

Pourquoi Tele2 IoT?

La connectivité est cruciale pour la solution Rebus, l'itinérance, une empreinte mondiale et la capacité à gérer efficacement cette connectivité étant des facteurs importants dans le choix d'un fournisseur.

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Nous avons travaillé avec plusieurs autres opérateurs, et il s'est avéré que Tele2 IoT était l'opérateur avec lequel il était le plus facile de travailler - c'est aussi simple que cela.

Michael Boyman

"Il est facile de communiquer avec les gens et lorsque nous posons des questions, nous obtenons des réponses rapides, ce qui était très important pour nous. Cela fait vraiment la différence, surtout en Europe, où l'on a l'impression que les gens sont habitués à recevoir une réponse en une semaine. Nous essayons de répondre à nos clients en une heure et j'aime travailler avec une entreprise qui a la même façon de travailler avec le service à la clientèle.

En ce qui concerne la pile technologique, Rebus a un accès direct à la plate-forme 2CONTROL (Cisco IoT Control Center).

"Nous avons essayé d'intégrer Control Center (2CONTROL) il y a environ trois ans. À l'époque, c'était assez fermé, mais nous avons récemment retenté l'expérience. Pour l'instant, il s'agit d'un processus manuel. Je me connecte, je peux voir s'il y a un problème, j'ai établi différentes règles et je reçois des alertes si un appareil spécifique utilise plus que les données allouées.

Santé et sécurité

Quel que soit l'endroit où vous travaillez dans le secteur des soins de santé, il est essentiel de mettre en place des mesures de sécurité solides. Rebus a pris un certain nombre de mesures pour garantir la sécurité de sa solution, notamment en développant son propre protocole de communication, en utilisant les protocoles de sécurité existants, tels que APN, et en y ajoutant ses propres protocoles internes.

"Chacun de nos appareils a la possibilité de fournir un cryptage de niveau militaire au niveau matériel", explique Michael Boyman. "Nous avions un client pour qui c'était une exigence, et nous avons donc décidé d'ajouter cette option. Elle permet de crypter le protocole de chaque appareil, ce qui rend difficile tout accès non autorisé - et même si vous parvenez à accéder à l'appareil, il ne s'agit que d'un seul appareil, de sorte que l'ensemble de votre installation n'est pas affectée.

L'avenir

Pour Rebus, les prochaines années seront placées sous le signe de la croissance. L'entreprise n'offre pas une solution "agréable à avoir", mais une solution "indispensable", car tous les acteurs du secteur doivent se conformer aux réglementations.

"Notre solution fonctionne parfaitement et aide vraiment nos clients à faire face à un problème qu'ils doivent absolument résoudre. Il est impossible d'échapper aux exigences réglementaires, et nous aidons donc nos clients à s'y conformer d'une manière simple et efficace", déclare Michael Boyman. "C'est pourquoi, une fois que nous avons obtenu une réunion, nous avons un taux de réussite de 85 % et, en cinq ans d'activité, nous n'avons enregistré aucun désistement.

"En fait, l'université Johannes Gutenberg a publié un message sur LinkedIn pour dire à quel point elle était satisfaite de notre produit. Nous avons été en mesure d'automatiser entièrement le processus d'audit de la surveillance de la chaîne du froid dans leurs pharmacies, ce qui est nécessaire dans de nombreux essais cliniques financés par des fabricants de produits pharmaceutiques."

1 https://www.unicef.org/supply/what-cold-chain
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