Tracciabilità automatizzata per la catena del freddo farmaceutica e l'assistenza sanitaria

Consegnare i vaccini in ogni angolo del mondo è un'impresa complessa. È necessaria una catena di eventi coordinati con precisione in ambienti a temperatura controllata per conservare, gestire e trasportare questi prodotti salvavita. Questa catena è chiamata catena del freddo.

Per quanto riguarda le catene del freddo farmaceutiche, esistono normative molto chiare sui processi di trasporto e stoccaggio, in particolare all'interno dell'Unione Europea. I biomedicinali, come i vaccini, devono essere conservati costantemente in un intervallo di temperatura limitato - tra i 2°C e gli 8°C - dal momento della produzione fino al momento della vaccinazione, perché temperature troppo alte o troppo basse possono far perdere al vaccino la sua efficacia. Una volta che un vaccino perde la sua potenza, non può essere recuperato o ripristinato^.1 Farmacie, ospedali e distributori sono tenuti a monitorare e controllare la conservazione a freddo dei loro biomedicinali sia durante il trasporto che in magazzino.

Queste norme potrebbero presto diventare ancora più severe. Attualmente, le GDP (Good Distribution Practices) rendono le aziende farmaceutiche direttamente responsabili dei farmaci nella catena del freddo, dalla produzione fino all'ingresso nel paziente. Le nuove norme, se approvate, faranno ricadere sui distributori all'ingrosso la responsabilità di garantire il mantenimento della qualità e dell'integrità dei farmaci lungo tutta la catena di fornitura. È qui che entra in gioco Rebus Labs.

Se c'è un problema di qualità o se i valori impostati sono inferiori o superiori ai requisiti, viene inviato un avviso per informare in tempo reale il responsabile dell'utente finale, in modo che possa intervenire immediatamente. In questo modo i farmaci non andranno sprecati e tutto ciò che viene refrigerato rimarrà conservato il più a lungo possibile.

La "tecnologia come servizio" dell'azienda comprende l'intero stack tecnologico - elettronica, sistemi embedded, piattaforme cloud, applicazioni mobili e infrastrutture di telecomunicazione - per fornire ai clienti un sistema end-to-end senza soluzione di continuità e facile da usare. La soluzione Rebus è progettata per essere plug-and-play, perché l'azienda vuole che sia il più semplice possibile per i clienti.

"Lavoriamo con medici, ospedali, farmacisti e distributori. Sono direttamente esposti alle normative e per legge sono tenuti a rispettarle, ma di solito non vogliono essere troppo coinvolti nel lato tecnologico delle cose. Vogliono solo che le cose funzionino, e noi ci assicuriamo che ciò avvenga".

"È facile comunicare con le persone e quando facciamo domande otteniamo risposte rapide, cosa che per noi era molto importante. Fa davvero la differenza, soprattutto in Europa, dove la gente è abituata a ricevere una risposta in una settimana. Noi cerchiamo di rispondere ai nostri clienti entro un'ora e mi piace lavorare con un'azienda che ha lo stesso modo di lavorare con il servizio clienti".

Per quanto riguarda lo stack tecnologico, Rebus ha accesso diretto alla piattaforma 2CONTROL (Cisco IoT Control Center).

"Abbiamo provato a integrare Control Center (2CONTROL) circa tre anni fa. All'epoca era abbastanza chiuso, ma di recente abbiamo fatto un altro tentativo. Al momento è un processo manuale. Faccio il login, vedo se c'è un problema, ho impostato diverse regole e ricevo avvisi se un dispositivo specifico utilizza più dei dati assegnati, quindi funziona bene".

Sanità e sicurezza

Indipendentemente dal settore sanitario in cui si opera, è fondamentale disporre di solide misure di sicurezza. Rebus ha adottato una serie di misure per garantire la sicurezza della propria soluzione, tra cui lo sviluppo di un proprio protocollo di comunicazione, in cui utilizza i protocolli di sicurezza esistenti, come l'APN, e vi aggiunge i propri protocolli interni esclusivi.

"Ogni nostro dispositivo ha la possibilità di fornire una crittografia di livello militare a livello hardware", spiega Michael Boyman. "Avevamo un cliente per il quale questo era un requisito, quindi abbiamo deciso di aggiungere questa opzione. In questo modo il protocollo di ogni dispositivo viene crittografato, rendendo difficile l'accesso non autorizzato, e anche se si riesce ad accedere al dispositivo, si tratta solo di un dispositivo, quindi l'intera configurazione non viene compromessa".

Il futuro

Per Rebus, i prossimi anni saranno all'insegna della crescita. L'azienda non offre una soluzione "bella da avere", ma una soluzione "indispensabile", perché tutti gli operatori del settore devono rispettare le normative.

"La nostra soluzione funziona perfettamente e aiuta davvero i nostri clienti ad affrontare qualcosa che devono assolutamente affrontare. Non si possono evitare i requisiti normativi, quindi aiutiamo i nostri clienti ad affrontare le normative in modo semplice ed efficace", afferma Michael Boyman. Per questo motivo, una volta ottenuto un incontro, abbiamo una percentuale di successo dell'85% e in cinque anni di attività non abbiamo registrato alcun abbandono".

"In effetti, l'Università Johannes Gutenberg ha pubblicato un post su LinkedIn in cui affermava di essere soddisfatta del nostro prodotto. Siamo stati in grado di automatizzare completamente il processo di verifica del monitoraggio della catena del freddo nelle loro farmacie, necessario in numerosi studi clinici finanziati dalle case farmaceutiche."

¹ https://www.unicef.org/supply/what-cold-chain